Introducción :
Estimado cliente,
Queremos presentarle la siguiente solución a los ensayos de Estabilidad, reglamentados por el Ministerio de Sanidad bajo la norma 34, la cual estipula a Venezuela dentro de la Zona 4.
El equipo descrito a continuación, es una alternativa instalada y comprobada en su funcionamiento, en varios Laboratorios Farmacéuticos, incluyendo la validación de la instalación y operación.
Dicho equipo es capaz de controlar, mantener y registrar las condiciones deseadas, en una sala cuyo volumen disponible, permite realizar ensayos de una gran cantidad de productos en forma simultánea, a un costo muy accesible sin descuidar los requerimientos de calidad y garantía.
Descripción General de equipo
La unidad para incubación está diseñada específicamente para mantener un nivel constante de temperatura y de humedad relativa, en salas acondicionadas para ensayos de estabilidad.
Construido en acero inoxidable 316 SS, tamaño y peso reducidos para fácil transporte y ubicación.
El amplio rango de temperatura y humedad programable, permite al usuario adaptar el equipo a varios tipos de ensayo de los productos a ser analizados.
El equipo consta de un recirculador de aire el cual, a través de una resistencia de calentamiento controlada en forma digital, se encarga de elevar y mantener la temperatura ambiente del cuarto a un nivel determinado requerido por el usuario. La humedad a su vez es suministrada por un generador de vapor, situado en el interior del equipo, cuyo funcionamiento es controlado y vigilado en condiciones de alarma por un PLC (programador digital).
La unidad para incubación posee además unos dispositivos de seguridad y protección como termostatos y válvulas de presión los cuales se encargaran de garantizar una temperatura interna no mayor a los 90º C y un suministro mínimo de 10 psi para el agua tratada.
Descripción VALOR PESO Kg 25 RANGO DE TEMPERATURA AMB+2 a 40ºC PRECISION EN TEMPERATURA +/- 1 ºC RANGO DE HUMEDAD RELATIVA AMB+2 a 85% PRECISION EN RH +/- 2% VOLUMEN A CONTROLAR máx 50 m3 VELOCIDAD DE RESPUESTA AL INICIO 8 a 12 Horas VELOCIDAD DE RECUPERACION 15 minutos CONSUMO ELECTRICO (220 vac / 20 amp) 4KW
Nota : Las condiciones ambientales externas o que rodean la sala, deberán ser máximo 30ºC de temperatura y máximo 60 % de humedad relativa.
EQUIPOS INCLUIDOS EN EL KIT.
1 CLIMATIZADOR CTH 2002.
1 REGISTRADOR DIGITAL, OM-DLTH PARA TEMPERATURA Y HUMEDAD, CON CABLE SERIAL Y SOFTWARE OM-DLS.
1 TRANSMISOR DE TEMP Y HUMEDAD HX 93C.
1 MANUAL DE OPERACIÓN Y VALIDACION.OPCIONALES.
1 FILTRO TIPO CARTUCHO.
1 REGULADOR DE PRESION ¾".
1 TANQUE DE RESERVA DE 50 LTS DE AGUA.ENSAYO DE ESTABILIDAD NATURAL
Climatizadores CTH - 2002 Instalados en Laboratorios farmacéuticos.LISTA DE CLIENTES.
Aventis Pharma S.A. Ing. Georgina Arzola (0212) 277-9555 Laboratorios Valmor C.A. Dra. Elizabeth Velázco (0274) 221-3065 Laboratorios Protón C.A Dra. Nancy Salazar (0212) 433-5433 Lab. Farmacéuticos SM Dra. María A. Marquéz
(0261) 786-9777 Sankyo Pharma S.A Dra. Elizabeth Luis (0212) 235-7317 Laboratorios Lo Oftalmi C.A Dr. José Ruscica (0212) 242-4747 Laboratorios Vargas S.A. Ing. Aldo Osorio (0212) 541-0331 C.A. Productos Ronava Dr. Iván Perret-Gentil G. (0212) 239-6413 Laboratorios Spefar Vzlanos. Dra. Ma. Carmen Cajoto (0212) 945-3753 Especialidades Dollder C.A Ing. Martín Lima (0212) 632-4866 Existen cuatro (4) laboratorios más en proceso de compra y tres (3) con modelo anterior CTH 2000.
Por cualquier consulta o solicitud de cotización
no dude en comunicarse, que gustosamente le atenderemos
en forma directa o a través de nuestros representantes localesIng. Daniel Giménez
Electrónica ADQ11 C.A.
adq11@cantv.net
Teléfono: (+58212) 271-8294 / 239-3736
Fax: (0212) 237-0857